【研究报告内容摘要】
事件。公司发布2019年业绩预告,预计归母净利润2.00~2.25亿元,同比增长19.87%~34.85%;归母扣非净利润1.73~2.00亿元,同比增长24.59%~34.31%。q4单季度归母净利润0.01~0.26亿元,q4单季度归母扣非净利润-0.08~0.19亿元。
观点:2019华丽收官,2020静待花开
按中值计算,2019年归母净利润约2.13亿元,同比增长27.36%,归母扣非净利润约1.87亿元,同比增长34.31%,q4单季度归母净利润0.14亿元,同比下降27.93%,归母扣非净利润0.06亿元,同比下降52.55%。全年业绩总体表现良好,我们预计q4单季度利润较少主要是由于费用影响。预计收入端增速与利润端持平,全年收入有望达到15.5亿元以上,超过股权激励的业绩承诺14亿元。
公司在2020年具有较多的催化剂:
埃克替尼有望持续放量:埃克替尼有优秀的临床数据背书,并不断拓展用药范围,有望成为脑转移患者的首选治疗方案。布局术后辅助治疗,将tki从肿瘤晚期治疗提早至中早期,进一步拓宽用药空间。埃克替尼较三代药经济性更高,且亚洲人群服用三代药奥希替尼相较其他egfr-tki,os指标没有明显获益,也降低了埃克替尼所受的冲击。
恩沙替尼二线适应症上市在即,一线国际多中心临床进展顺利:公司首个国际化新药,十亿级大品种,目前在药学资料补充阶段,有望于2020年上半年上市;在美国开展的与克唑替尼头对头的一线国际多中心试验,也已进展到iii期临床阶段。
后续管线持续进展:cm082肾癌适应症数据及与pd-1联用进展;mil60、帕妥木单抗上市;d-0316iii期数据揭晓等。
盈利预测与估值。公司是a股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。基于对公司年报预期调整,我们预计公司2019-2021年营业收入分别为15.89亿元、20.85亿元、27.12亿元,同比增长29.8%、31.2%、30.1%;归母净利润分别为2.16亿元、2.90亿元、3.93亿元,同比增长29.5%、34.4%、35.3%;eps分别为0.54元、0.72元、0.98元;对应pe分别为145倍、108倍、80倍。
风险提示:海外业务增速低于预期;创新药研发失败风险;仿制药放量不达预期等。

---